高速混合造粒機是用于藥物成分混合的混合造粒設(shè)備。在技術(shù)上，高速混合造粒機將混合造粒兩步工藝結(jié)合在一起，不僅節(jié)省時間，而且符合GMP要求，減少交叉污染，提高效率。它是快速、良好、經(jīng)濟的方法，深受用戶歡迎。

 

　　但是，與當(dāng)前制備發(fā)展的要求相比，傳統(tǒng)的高速混合造粒工藝有明顯的缺點。據(jù)報道，傳統(tǒng)濕法制粒所使用的輔料往往僅限于糖粉、淀粉、糊精等，糖粉具有明顯的吸濕性；淀粉在酸、堿或濕熱狀態(tài)下會逐漸水解并失去膨脹作用。

 

　　此外，傳統(tǒng)工藝通常根據(jù)經(jīng)驗判斷提取物的比例和稠度來確定輔料的用量，影響制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。對于吸濕性藥物和賦形劑，如果采用濕法造粒技術(shù)制備顆粒，顆粒會被擠壓在一起，導(dǎo)致粘附、剝離軟材料、粘網(wǎng)等現(xiàn)象。制備的顆粒太硬，溶解性差，質(zhì)量不穩(wěn)定。

 

　　隨著制藥行業(yè)對制藥技術(shù)的要求越來越高，濕法造粒技術(shù)也需要與時俱進。市場上只能采用更多節(jié)能、環(huán)保、安全的造粒方法。研究人員發(fā)現(xiàn)，將動態(tài)干燥與靜態(tài)干燥相結(jié)合，即兩步干燥法應(yīng)用于濕法制粒的干燥過程中，可以縮短干燥周期，提高生產(chǎn)效率。

 

　　據(jù)了解，高速混合制粒制成的顆粒形狀不規(guī)則，與傳統(tǒng)的造粒工藝相比，其粒徑分布均勻，結(jié)構(gòu)良好，但造粒產(chǎn)品受多種因素的影響。